Nova软件- CFR 21第11部分符合性

Quantachrome Instruments提供符合21 CFR Part 11的NOVA BET表面积分析仪，以满足美国食品和药物管理局(FDA)规定的制药行业电子记录的监管要求。FDA要求在制药行业中使用21个符合CFR Part 11的系统来生成电子记录。兼容版本的NOVA BET表面积分析仪采用硬件和软件设计，允许轻松集成到制药实验室。兼容的软件允许安全操作的仪器，数据采集和报告生成。

• 防篡改的数据文件
• 要求以唯一的用户名/密码组合登录
• 完全详细的审计追踪
• 可访问性级别可由系统管理员编程
• 可编程会话超时(自动下线)
• 独特的报告识别;和一系列其他功能，以确保完全遵从。